Epidiolex, un medicamento de cannabis oral que está diseñado para tratar las convulsiones y contiene altos niveles de CBD, se puede tomar por vía oral. Después de varios ensayos clínicos, la FDA aprobó este medicamento. Otros estudios ahora examinan su uso potencial en el tratamiento de la ansiedad y el dolor crónico. ¿En qué se diferencia del aceite de CBD?
Epidiolex fue el primer producto de CBD recetado aprobado por la FDA. La empresa GW Pharmaceuticals, con sede en el Reino Unido, fabrica este nuevo fármaco. También desarrollaron Sativex, una mezcla de THC/CBD. Cada botella de Epidiolex contiene 100 ml de una solución administrada por vía oral que contiene un total de 10 000 mg de CBD.
Epidiolex fue aprobado por la FDA como tratamiento para las convulsiones causadas por los síndromes de Lennox-Gastaut o Dravet. Estos trastornos neurológicos también pueden afectar a los niños, por lo que la administración permite que los pacientes usen este medicamento desde los 2 años [1]. Epidiolex ha sido usado para tratar estas condiciones por más de 15,000 personas.
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¿Qué solía hacer Epidiolex?
La FDA ha aprobado Epidiolex para el tratamiento de convulsiones relacionadas con dos enfermedades. La investigación actual continúa examinando su eficacia para tratar otras afecciones como el dolor crónico y la ansiedad.
Epidiolex para las convulsiones
La FDA ha publicado la información de prescripción de Epidiolex que está restringida solo a pacientes con epilepsia.
Síndrome de Lennox-Gastaut: una forma grave de epilepsia que a menudo afecta el cerebro y se puede observar en la niñez.
El síndrome de Dravet es una forma rara de epilepsia intratable. Se desarrolla dentro del primer año.
La aprobación de Epidiolex se basó en datos de cuatro ensayos clínicos que incluyeron a 550 pacientes con síndromes de Lennox-Gastaut y Dravet [9]. Uno de estos estudios se publicó en Neurology y examinó la seguridad y la eficacia a largo plazo de Epidiolex como tratamiento adicional para los pacientes de Lennox-Gastaut. Los efectos secundarios causados por Epidiolex provocaron que el 11 % de los participantes abandonaran el estudio. Sin embargo, el 88 % de los que participaron experimentaron una disminución de las convulsiones y una mejora de su estado [10].
Otro estudio importante, publicado en Neuropediatrics, examinó la seguridad y eficacia a largo plazo de Epidiolex para pacientes con síndrome de Dravet. El estudio involucró a 264 pacientes. Los investigadores observaron una disminución en la frecuencia de las convulsiones, así como mejoras en la enfermedad durante un período de 48 semanas.
¿Es Epidiolex exactamente lo mismo que el aceite de CBD?
Aunque el aceite de CBD y el Epidiolex comparten el mismo ingrediente clave del CBD, son diferentes. Cada botella de Epidiolex de 100 ml contiene una fórmula altamente estandarizada que incluye 10 000 mg de CBD e ingredientes inactivos como aceite de sésamo, alcohol deshidratado, sabor a fresa y sucralosa. Esto siempre es cierto.
Los aceites de CBD, por otro lado, están disponibles en muchas fórmulas diferentes con diferentes sabores y concentraciones. Estos aceites contienen más fitoquímicos de marihuana que Epidiolex. Incluyen terpenos aromáticos, cannabinoides no psicotrópicos como CBG y CBN. Esto crea un efecto de séquito [15].
El estricto proceso de fabricación farmacéutica que utiliza Epidiolex garantiza que los pacientes obtengan exactamente lo que desean, a pesar de que no existe una diversidad fitoquímica. La estandarización garantiza que la FDA apruebe productos con dosificación exacta y un estricto control de calidad. La FDA ha restringido el uso de Epidiolex a un número limitado de condiciones en este momento. A medida que continúa la investigación, es probable que este medicamento a base de cannabis pueda usarse para controlar los síntomas de otros trastornos.